La operación de los dispositivos de instrucción para simulación de vuelo (FSTD), bajo el marco de la RAV 61, requiere la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad (QMS) que garantice el cumplimiento de los requisitos de calificación, control y mantenimiento establecidos.
Este enfoque introduce un cambio fundamental en la forma en que se valida la operación del dispositivo. La validez del FSTD no depende exclusivamente de su capacidad técnica, sino de la existencia de un sistema estructurado que permita su evaluación continuada, control operacional y trazabilidad.
El QMS aplicado a los FSTD se sustenta en la necesidad de asegurar que el dispositivo mantiene, en el tiempo, las condiciones bajo las cuales fue calificado. Esto implica la implementación de procesos que permitan:
- realizar evaluaciones periódicas del dispositivo
- gestionar su mantenimiento técnico
- controlar su operación
- registrar la información asociada a su uso
- garantizar la consistencia de su desempeño
La evaluación continuada constituye uno de los elementos centrales de este sistema. A través de este proceso, se verifica que el dispositivo mantiene las condiciones necesarias para su uso dentro de actividades de instrucción, evaluación y experiencia de vuelo.
El mantenimiento del FSTD debe estar estructurado bajo criterios técnicos definidos, asegurando que cualquier desviación en su funcionamiento sea identificada, corregida y documentada. Este proceso no es eventual, sino parte integral del control del dispositivo.
El control operacional implica que el uso del FSTD se realice conforme a procedimientos definidos, garantizando que su aplicación se mantenga dentro de los parámetros establecidos por su calificación.
Asimismo, el sistema exige la existencia de registros que permitan evidenciar la operación del dispositivo, su estado, las evaluaciones realizadas y las acciones ejecutadas. Estos registros constituyen la base para la trazabilidad del sistema.
La trazabilidad se convierte, en este contexto, en un elemento esencial. Permite reconstruir el estado del dispositivo, verificar su cumplimiento y demostrar la conformidad de su operación con los requisitos establecidos.
Este enfoque se encuentra alineado con los principios establecidos en sistemas de gestión de la calidad, particularmente en lo referente al control de procesos, la gestión de la información documentada y la mejora continua .
En consecuencia, el QMS no es un elemento adicional en la operación del FSTD. Es el sistema que permite garantizar su validez dentro del marco regulatorio.
La ausencia de un sistema de gestión de la calidad implica la imposibilidad de demostrar el cumplimiento de los requisitos de calificación, lo que compromete directamente la validez del dispositivo y de las actividades realizadas con él.
Por tanto, el FSTD no debe ser entendido como un equipo aislado. Debe ser concebido como parte de un sistema controlado, evaluado y documentado, en el cual su operación está condicionada por la capacidad del explotador de garantizar su cumplimiento.